制備液相色譜儀工作時,在離子交換法對糖化血紅蛋白的檢測分析中,對檢測結果有影響的組分為:糖化血紅蛋白洗脫液、糖化血紅蛋白溶血劑、糖化血紅蛋白層析柱、糖化血紅蛋白校準品、糖化血紅蛋白分析儀等每一個部分穩定性和可靠性都會對結果產生影響,因此準確檢測糖化血紅蛋白,需要以上部分的組合。
穩定柱液系統是檢測結果可靠的保證。目前市場上液相色譜法檢測糖化血紅蛋白的系統相對封閉,廠家的洗脫液、溶血劑和層析柱較為獨立,缺少競爭,這樣造成相對價格的壟斷,廣大患者需要承擔較高的醫療費用成本。
國內市場需要更多的具有質量穩定、價格低廉的競品試劑,從而降低醫療機構的檢測成本,因此如何選擇和評價一個同類的競爭產品,為醫療機構和臨床應用提供更多選擇提供依據。
糖化血紅蛋白是指人血紅蛋白的α鏈和β鏈與葡萄糖非酶化結合后的產物,β鏈N端與葡萄糖進行非酶促蛋白糖化反應的產物為HBA1C,為常見的檢測位點。
糖化血紅蛋白作為糖尿病篩查、診斷、血糖控制和糖尿病療效評價的重要指標,根據美國糖尿病指南和中國的糖尿病指南,糖化血紅蛋白的評價在臨床上具有重要意義,如何準確檢測糖化血紅蛋白首先需要可靠的檢測方法,糖化血紅蛋白的臨床分析方法中有離子交換液相色譜法、生化法、酶法、親和硼酸層析法、免疫法和電泳法等。
目前臨床上應用多的是液相色譜法,由于制備液相色譜儀的液相色譜法可靠,操作簡單、性能穩定、不易受干擾物的影響,準確度高等特點在臨床上被廣泛。